Subscribe to the news?

You have successfully signed up!

ТОО «ратиофарм Казахстан»
Тел : + 7 (727) 325 16 15
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com
LLP "ratiopharm Kazakhstan"
tel.: +7 (727) 325-16-15
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com
Legal information
NPS-KZ-00081
Back
Гепабене®
instruction
Pharmacies on the map
Video

instruction

Торговое название

Гепабене®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:  дымянки лекарственной травы экстракта сухого 275,10мг,

расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно силимарину) 83,10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), вода очищенная.

Описание

Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого или серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Код АТХ  А 05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь силимарин, представляющий собой силибинин, силидианин и силикристин, большей частью (80%) выделяется через желчь и подвергается энтерогепатической циркуляции (10%). Период полураспада составляет 2,2 часа. Биодоступность силибинина – 20-40%.  

Фармакокинетика фумарина не изучалась.

Фармакодинамика

Гепабене® является комбинированным препаратом растительного происхождения, со­держит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.

Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности не проводились. Фармакологические исследования   токсичности многократных доз и безопасности применения  не выявили опасности для человека.

Экстракт дымянки лекарственной, содержит алкалоид фумарин, нормализует количество секретируемой желчи, снимает спазм сфинктера Одди и желчных протоков, облегчая поступление желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезии желчевыводящих путей. Кроме того, через механизм обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи.

Экстракт плодов расторопши содержит силимарин, который проявляет гепатопротективный эффект при острых и хронических интоксикациях.

Показания к применению

Для стимуляции желчной секреции и для облегчения жалоб при расстройстве пищеварения легкой степени тяжести (метеоризм).

Способ применения и дозы

Гепабене® назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Если жалобы усугубляются, или если пациент не испытывает улучшение самочувствия через 2 недели, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Иногда

  • небольшой слабительный эффект
  • небольшой диуретический эффект

Редко

  • тошнота, диспепсия, диарея
  • аллергические реакции (сыпь, зуд)

Очень редко

  • головокружение у больныхс уже существующими вестибулярными нарушениями, алопеция

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность ккомпонентам препарата
  • желчекаменная болезнь
  • острые воспалительные заболевания печении желчевыводящих путей
  • детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Гепабене и:

  • пероральных контрацептивов и препаратов, которые используются для гормональной  замещающей терапии, возможно уменьшение эффектов последних;
  • силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Особые указания

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за недостаточности данных.

Данные влияния на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки не описаны.

В случае передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,

e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

БЦ Нурлы Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110708, Факс: (727)3110734

е-mail: Dina.Baimakova@tevapharm.com

Articles

Pharmacies on the map

Video

NPS-KZ-00089