Subscribe to the news?

You have successfully signed up!

ТОО «ратиофарм Казахстан»
Тел : + 7 (727) 325 16 15
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com
LLP "ratiopharm Kazakhstan"
tel.: +7 (727) 325-16-15
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com
Legal information
NPS-KZ-00081
Back
Троксевазин®
Гель для наружного применения 2%
Троксевазин®
Капсулы 300 мг
instruction

instruction

Торговое название

Троксевазин®

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 2%

Состав

100 г геля содержит

активное вещество - троксерутин 2 г,

вспомогательные вещества: карбомер, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание

Однородный гель от желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Код АТС С05СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении геля Троксевазин® активный компонент препарата легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает через кожу через 30–60 минут, а в подкожную жировую ткань — через несколько часов, создавая высокую концентрацию в воспаленных тканях.

Фармакодинамика

Троксевазин® – комплекс биофлавоноидов, который содержит не менее 95% троксерутина. Он уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, оказывает противоотечное действие, устраняет воспаление паравенозных тканей. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Улучшает трофику тканей, уменьшает боль и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Является антагонистом вазодилатирующих эффектов гистамина, брадикинина, ацетилхолина. В связи с чем, Троксевазин® проявляет венотонический, капилляропротекторный, противоэкссудативный и гемостатический эффекты. Действуя в качестве антиоксиданта, подавляет перекисное окисление липидов.

Показания

  • боли и отеки нижних конечностей, обусловленные венозной недостаточностью
  • варикозное расширение вен
  • варикозные язвы
  • поверхностный тромбофлебит, перифлебит
  • диабетическая микроангиопатия
  • комплексное лечение геморроидальной болезни
  • побочные сосудистые эффекты лучевой терапии
  • боли и отеки травматического происхождения, гематомы, вывихи, растяжения, ушибы, мышечные спазмы.

Способ применения и дозы

Гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. Гель можно употреблять и для наложения компрессов. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать. При появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Курс лечения назначает врач.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко

  • аллергические кожные реакции  (крапивница, экзема, дерматит)

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
  • I триместр беременности
  • детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Гель наносят только на поврежденные участки кожи. Не наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Возможно применение препарата в пожилом возрасте.

Беременность и период лактации

Применять Троксевазин®во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если  ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск  для плода и ребенка.  

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка               

При наружном применении Троксевазина® вероятность передозировки отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата в тубы алюминиевые или ламинатные.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не  замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Троян АД

Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Троян АД, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд» г. Алматы,

ул. Муканова 241, офис 1-А

Тел., факс,   +7 727-313-74-30, 313-74-31

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

Articles

Pharmacies on the map

Video

instruction

instruction

Торговое название

Троксевазин®

Международное непатентованное название

Троксерутин

Лекарственная форма

Капсулы 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - троксерутин 300мг

 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат

состав твердой желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), сансет желтый (E110), титана диоксид (E171), желатин

Состав крышечки капсулы: хинолин желтый (E104), сансет желтый (E110), титана диоксид (E171), желатин

Описание

Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.Троксерутин

Код  АТХ  C05СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.

Выведение

Период полувыведения - около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Фармакодинамика

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин® оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает  капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин® улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.

Показания

В составе комплексной терапии:

  • предварикозный  и варикозный синдромы
  • поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический синдром
  • хроническая венозная недостаточность
  • трофические нарушения при варикозном расширении вен
  • геморрой
  • ретинопатия
  • в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
  • отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный дерматит

Способ применения и дозы

Троксевазин® капсулы принимаются внутрь во время еды.

Обычная доза - по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.

Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).

Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Побочные действия

Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.

Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: "очень часто"  - > 1/10, "часто" – от > 1/100 до < 1/10, "иногда" – от > 1/1000 до < 1/100, "редко" – от > 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000.

Иногда

  • тошнота, рвота, диарея, диспепсия
  • крапивница и зуд

Редко

  • головная боль и нарушение сна
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ

Противопоказания

  • гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных веществ
  • беременность (1 триместр), период лактации
  • детский возраст до 18 лет
  • лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный синдром мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Препарат  с осторожностью  применяют у  пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Троксевазин® принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.

Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать  аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.

Беременность

Применять Троксевазин® во время беременности (II и  III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Троксевазин® не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы – усиление побочных действий.

Лечение -  симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках  вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не  применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Разград АД,

Буль. Апрельское восстание, № 68

7200 Разград, Болгария

Тел. (+359 84) 660 999

Факс (+359 84) 634 272

E-mail: mainraz@actavis.bg

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Разград АД, Болгария

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

Articles

Pharmacies on the map

Video

NPS-KZ-00089