Подписаться на новости?

Вы успешно подписались!

ТОО «ратиофарм Казахстан»
Тел : + 7 (727) 325 16 15
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com
ТОО «ратиофарм Казахстан»
тел.: +7 (727) 325-16-15
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com
Назад
Кандибене®
1% крем
Кандибене®
Таблетки вагинальные
Инструкции
Аптеки на карте
Видео

Инструкции

Торговое название

Кандибене® 1% крем

Международное непатентованное название

клотримазол

Лекарственная форма

Крем 1% 30 г

Состав

100 г крема содержат
активное  вещество: клотримазол 1 г,

вспомогательные вещества: спиртбензиловый, сорбитан стеарат, полисорбат 60 (Твин 60), цетил пальмитат, спирт цетoстеариловый,  2-октил-додеканол (эутанол G), вода очищенная

Описание

Белый гомогенный крем

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования при нанесении на кожу показали, что с неповрежденной и воспаленной кожи абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола. В результате пиковые концентрации в плазме составляли менее 0.001 мг/мл, поэтому предположительно, что клотримазол не вызывает подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов.

Фармакодинамика

Кандибене® - противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения из группы производных имидазола. Механизм действия клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис грибковой клетки.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (streptococcus spp., staphylococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (bacteroides spp., gardnerella vaginalis), а также в отношении trichomonas vaginalis, corynebacterium minutissimum.

Показания к применению

  • лечение грибковых поражений кожи, вызванных плесневыми и другими грибами (например, род Trichophyton)
  • заболевания кожи, осложненные вторичной пиодермией.
  • отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare  или Pityrosporum ovale)
  • кандидозное раздражение кожи от пеленок (подгузников), вульвит и баланит

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Кандибене®  крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи  2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).

Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.

Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность терапии

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.

Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.

Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.

Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

  • контактный аллергический дерматит, эритема
  • аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
  • зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение

Противопоказания

  • повышенная чув­ствительность к клотримазолу или другим компонентам, в том числе к цетостеариловому спирту
  • не использовать крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы

Лекарственные взаимодействия

Преапарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!

В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных  показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во  время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение,  тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г крема в алюминиевые тубы с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

«Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей  на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19

Бизнес центр Нурлы Тау, корпус  1Б, офис 603

Тел, факс (727) 27311 09 16, 311 07 34

E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Адрес организации, на территории Республики Казахстан , ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19

Бизнес центр Нурлы Тау, корпус  1Б, офис 603

Тел, факс 87017580043, (727) 311 07 34

E-mail: Dina.Baimakova@teva.co.il

Статьи

Аптеки на карте

Видео

Инструкции
Аптеки на карте
Видео

Инструкции

Торговое название

Кандибене®

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 100 мг, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит
активное  вещество: клотримазол 100 мг, 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, ки­слота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, коповидон (Коллидон VA 64), кремний коллоидный безводный, полисорбат 80.

Описание

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с гравировкой “CL” на одной стороне (для дозировки 100 мг).

Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения  гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТХ G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола (менее 3–10% дозы). Результирующие пиковые концентрации в плазме составляют менее 10 нг/мл, и не вызывают подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов. Клотримазол усваивается в печени в неактивные гидроксильные дериваты, посредством окисления и расщепления имидазольного кольца (деаминирование, О-деалкилирование), и выводится, главным образом, с желчью.

Фармакодинамика

Кандибене®   обладает первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции. Механизм действия Кандибене®  связан с угнетением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, что приводит к ее структурному и функциональному повреждению.

В фунгицидных концентрациях Кандибене® приводит к токсическому повышению концентрации перекиси водорода, что, способствует клеточной гибели грибов.

Кандибене®  имеет широкий спектр антимикотической активности и действует на дерматофиты, плесневые грибы, грибы рода Candida, диморфные грибки.

Минимальная ингибирующая концентрация составляет менее 0,062 – 4 (–8) мкг/мл субстрата.

Кандибене® подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5 – 10 мкг/мл субстрата, и вещество является трихомонадоцидным при 100 мкг/мл.

Показания к применению

  • генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonos vaginalis (кандидозные вульвовагинит, трихомониаз)

Способ применения и дозы

Кандибене® вводят вечером во влагалище в по­ложении лежа на спине при слегка согнутых ногах с помощью аппликатора как можно глубже. Лечение проводят курсами: ежедневно вводят по 1 ваги­нальной таблетке Кандибене® по 200 мг в течение 3 дней или по 100 мг в течение 6 дней. При необходимости курс лечения можно повторить. Для обеспечения успешного лечения  применение Кандибене® не прекращают сразу после купирования острых симптомов заболевания.

Побочные действия

Иногда

  • преходящее покраснение, ощуще­ние покалывания и жжения в области половых органов;
  • аллергические реакции (обмороки, гипотензия, одышка, крапивница, кожный зуд);
  • боль в животе.

Противопоказания

  • повышенная чув­ствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Кандибене® и:

  • амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков снижается активность последних.

Лабораторные тесты показали, что применение Кандибене® может привести к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса. Следовательно, эффективность таких противозачаточных средств может снижаться. Пациентам следует использовать альтернативные методы контрацепции, по крайней мере, в течение пяти дней после использования данного продукта.

Одновременное лечение клотримазолом (вагинально) и такролимусом (перорально) или сиролимусом (иммунодепрессанты) может приводить к повышению уровня такролимуса / сиролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости - путем проверки их уровней в плазме крови.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене®  следует назначать другие лекарственные средства, обладаю­щие системным действием (например, метронидазол внутрь).

Следует избегать применения  Кандибене® в пе­риод менструации. Лечение в период менструации возможно только при выраженной клинической симптоматике.

Перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом в следующих случаях:

  • более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 мес;
  • при наличии заболеваний, передающихся половым путем в анамнезе;
  • если возраст младше 16 лет или старше 60 лет;
  • при беременности и предполагаемой беременности;
  • при наличии гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым лекарственным средствам.

Вагинальные таблетки Кандибене® не следует использовать без консультации врача при наличии следующих признаков:

  • нерегулярное вагинальное кровотечение;
  • аномальное вагинальное кровотечение или кровянистые выделения;
  • язвы вульвы, вагинальные язвы;
  • боли в нижней части живота или дизурия;
  • любые побочные реакции, такие как покраснение, раздражение или припухлость, связанные с лечением;
  • лихорадка или озноб;
  • тошнота или рвота;
  • диарея;
  • неприятный запах из влагалища.

Пациентам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом, если симптомы не исчезли в течение одной недели использования вагинальных таблеток Кандибене®. Препарат может быть назначен повторно при рецидиве вагинального кандидзоза через 7 дней. При рецидивирующем кандидозе более 2 раз за последние шесть месяцев пациентам рекомендуется проконсультироваться со своим врачом.

Беременность и период лактации

Вопрос о целесообразности назначения  препарата при беременности должен решаться  индивидуально после консультации врача. В случае назначения препарата беременной ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток Кандибене® не следует использовать аппликатор. Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Кандибене® в I триместре беременности.

При низких системных экспозициях клотримазола после вагинальной обработки, нежелательные явления в отношении репродуктивной токсичности не прогнозируются.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения / воздерживания от терапии клотримазолом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами неизвестны

Передозировка

Применение Кандибене® в повышенных дозах не вызывает каких-либо определенных реакций и состояний, опасных для жизни. В случае применения препарата внутрь возможны симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки вагинальные, 100 мг и 200 мг

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 (для дозировки 200 мг) или 2 (для дозировки 100 мг) контурные упаковки вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.                                     

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1,

БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615, (727)3251690

Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1,

БЦ Нурлы Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251642, е-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Статьи

Аптеки на карте

Видео

NPS-KZ-00089